La prueba rápida OnSite hCG Combo es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección temprana del embarazo, al proporcionar una prueba visual directa y rápida para la hormona placentaria, hCG, en suero, plasma y orina humanos. Puede ser realizado en 5 a 10 minutos por personal mínimamente capacitado y sin el uso de equipo de laboratorio.
El límite de detección de hCG de la prueba rápida OnSite hCG Combo es de 12,5 mUI/mL en una muestra de suero o plasma y de 25 mUI/mL en una muestra de orina. Está diseñado únicamente para uso profesional y proporciona únicamente datos analíticos preliminares. Para un diagnóstico definitivo de embarazo se debe utilizar un método clínico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado.
Características del producto:
- Precisión clínica: en comparación con una quimioluminiscencia de referencia o ELISA, la detección de hCG es
- 100% de sensibilidad y 100% de especificidad en muestras de orina
- 100% de sensibilidad y 99,5% de especificidad en muestras de suero
- Sensibilidad analítica: tasa de detección positiva del 100 % a 12,5 mUI/mL en muestras de suero/plasma y tasa de detección positiva del 100 % a 25 mUI/mL en muestras de orina
- Especificidad analítica: sin reactividad cruzada con 1000 mUI/ml de hormona luteinizante humana (hLH), 1000 mUI/ml de hormona estimulante del folículo humana (hFSH) y 1000 mUI/ml de hormona estimulante de la tiroides humana (hTSH)
- Efecto gancho de dosis: no se observó efecto gancho de dosis para hCG en concentraciones de hasta 500.000 mUI/mL en muestras de orina.
- Interferencia: No se observaron interferencias con 35 analitos biológicos y químicos que se encuentran comúnmente en medicamentos de venta libre, recetados o de abuso en muestras de orina o suero/plasma, así como con pH 4-9 (consulte los detalles en el prospecto)
- Vida útil: 24 meses
Especificaciones del producto:
Paquete de caja del kit:
1. Bolsas de aluminio selladas individualmente que contengan;
a. Un dispositivo de tira de inmersión
b. un desecante
2. Un prospecto (instrucciones de uso)
Paquete de tubos:
1. Paquete de tiras
2. Un desecante
3. Un prospecto (instrucciones de uso)
