Nuestro Test rápido OnSite hCG Combo es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección temprana del embarazo, al proporcionar una prueba visual rápida para la hormona placentaria hCG en suero humano, plasma y orina. Puede realizarse dentro de 5-10 minutos por personal poco entrenado y sin el uso de equipos de laboratorio.
Nuestro Test rápida OnSite hCG Combo no está hecho para entregar resultados cuantitativos ni a ventas sin receta (OTC). Su objetivo es cumplir con todos los requisitos para obtener resultados cualitativos rápidos, fáciles de leer, con el propósito de la detección temprana del embarazo mediante el análisis de hCG, una hormona placentaria que puede estar presente en el suero humano, el plasma o la orina.
El límite de detección de hCG de nuestro Test rápido OnSite hCG Combo es de 12,5 mUI / ml en muestras de suero o plasma y 25 mUI / ml en muestras de orina. Está diseñado solo para uso profesional y proporciona solo datos analíticos preliminares. Para un diagnóstico final de embarazo, se debe utilizar un método clínico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado.
Descripción:
- Precisión clínica: en comparación con una quimioluminiscencia de referencia o ELISA, la detección de hCG es:
- 100% de sensibilidad y 100% de especificidad en muestras de orina
- 100% de sensibilidad y 99.1% de especificidad en muestras de suero
- Sensibilidad analítica: tasa de detección positiva del 100% a 12,5 mUI / ml en muestras de suero / plasma y tasa de detección positiva del 100% a 25 mUI / ml en muestras de orina
- Especificidad analítica: sin reactividad cruzada con 1,000 mUI / ml de hormona luteinizante humana (hLH), 1,000 mUI / ml de hormona estimulante del folículo humano (hFSH) y 1,000 mUI / ml de hormona estimulante de la tiroides humana (hTSH)
- Efecto dosis gancho: no se observó efecto dosis gancho para hCG a concentraciones de hasta 500,000 mUI / ml en muestras de orina
- Interferencia: no se observaron interferencias con 35 analitos biológicos y químicos que se encuentran comúnmente en medicamentos de venta libre, medicamentos recetados o de abuso en muestras de orina o suero / plasma, así como pH 4-9 (ver detalles en el inserto)
- Vida útil: 24 meses.
Especificación del producto:
R1001C hCG Combo Rapid Test CE 30 Test/kit en Suero y orina
Cada test viene sellado individualmente y contiene:
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- Un Casette individual
- Un gotario plástico
- Un desecador
- Inserto con instrucciones de uso
